第4【経理の状況】

1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について

  当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下「IAS第34号」という。)に基づいて作成しています。

 

2.監査証明について

 当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期連結会計期間(2024年1月1日から2024年3月31日まで)及び第1四半期連結累計期間(2024年1月1日から2024年3月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半期レビューを受けています。

 

1【要約四半期連結財務諸表】

(1)【要約四半期連結財政状態計算書】

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

前連結会計年度

(2023年12月31日)

当第1四半期連結会計期間

(2024年3月31日)

資産

 

 

 

非流動資産

 

 

 

有形固定資産

 

94,508

98,755

のれん

 

140,450

185,593

無形資産

 

62,918

110,305

持分法で会計処理されている投資

 

12,357

13,000

その他の金融資産

 

33,374

36,477

退職給付に係る資産

 

15,655

15,968

繰延税金資産

 

49,538

45,572

その他の非流動資産

 

6,018

6,570

非流動資産合計

 

414,818

512,240

流動資産

 

 

 

棚卸資産

 

71,363

74,763

営業債権及びその他の債権

 

119,082

116,125

その他の金融資産

 

1,923

1,658

その他の流動資産

 

15,673

27,978

現金及び現金同等物

403,083

333,120

流動資産合計

 

611,124

553,644

資産合計

 

1,025,942

1,065,883

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

前連結会計年度

(2023年12月31日)

当第1四半期連結会計期間

(2024年3月31日)

資本

 

 

 

資本金

 

26,745

26,745

資本剰余金

 

464,731

464,765

自己株式

12

(2,933)

(10,297)

利益剰余金

13

338,764

337,933

その他の資本の構成要素

 

9,112

24,822

親会社の所有者に帰属する持分合計

 

836,418

843,969

資本合計

 

836,418

843,969

負債

 

 

 

非流動負債

 

 

 

持分法適用に伴う負債

 

13,966

12,780

退職給付に係る負債

 

293

344

引当金

 

8,439

8,203

繰延税金負債

 

428

7,806

その他の金融負債

 

16,111

19,150

その他の非流動負債

 

17,049

17,075

非流動負債合計

 

56,287

65,358

流動負債

 

 

 

営業債務及びその他の債務

 

92,983

118,063

引当金

 

2,379

2,909

その他の金融負債

 

8,136

4,404

未払法人所得税

 

4,022

2,360

その他の流動負債

 

25,718

28,821

流動負債合計

 

133,237

156,557

負債合計

 

189,524

221,915

資本及び負債合計

 

1,025,942

1,065,883

 

(2)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】

【要約四半期連結損益計算書】
【第1四半期連結累計期間】

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

 前第1四半期連結累計期間

(自 2023年1月1日

  至 2023年3月31日)

 当第1四半期連結累計期間

(自 2024年1月1日

  至 2024年3月31日)

売上収益

93,535

105,569

売上原価

 

(18,950)

(25,585)

売上総利益

 

74,585

79,984

販売費及び一般管理費

(41,789)

(40,174)

研究開発費

 

(16,619)

(23,316)

持分法による投資損益

 

802

903

その他の収益

221

2,638

その他の費用

(2,577)

(2,768)

金融収益

 

988

1,023

金融費用

 

(29)

(188)

税引前四半期利益

 

15,582

18,101

法人所得税費用

 

(2,822)

(3,468)

四半期利益

 

12,760

14,632

 

 

 

 

四半期利益の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

12,760

14,632

 

 

 

 

1株当たり四半期利益

 

 

 

基本的1株当たり四半期利益(円)

10

23.74

27.26

希薄化後1株当たり四半期利益(円)

10

23.74

27.26

 

【要約四半期連結包括利益計算書】
【第1四半期連結累計期間】

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

 前第1四半期連結累計期間

(自 2023年1月1日

  至 2023年3月31日)

 当第1四半期連結累計期間

(自 2024年1月1日

  至 2024年3月31日)

四半期利益

 

12,760

14,632

 

 

 

 

その他の包括利益

 

 

 

純損益に振替えられることのない項目

 

 

 

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

 

556

827

確定給付制度の再測定

 

127

純損益に振替えられることのない項目合計

 

556

954

 

 

 

 

純損益に振替えられる可能性のある項目

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

5,187

13,016

キャッシュ・フロー・ヘッジ

 

1,798

持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分

 

19

96

純損益に振替えられる可能性のある項目合計

 

5,206

14,911

その他の包括利益

 

5,761

15,865

四半期包括利益

 

18,521

30,498

 

 

 

 

四半期包括利益の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

18,521

30,498

 

(3)【要約四半期連結持分変動計算書】

前第1四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年3月31日)

 

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

親会社の所有者に帰属する持分

 

資本金

資本剰余金

自己株式

利益剰余金

その他の資本の構成要素

 

新株予約権

在外営業活動体の換算差額

2023年1月1日残高

 

26,745

464,434

(3,177)

285,842

219

(12,247)

四半期利益

 

12,760

その他の包括利益

 

5,206

四半期包括利益合計

 

12,760

5,206

剰余金の配当

13

(14,512)

自己株式の取得

 

(2)

自己株式の処分

 

30

68

株式に基づく報酬取引

 

40

19

(98)

その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替

 

182

所有者との取引額合計

 

69

85

(14,329)

(98)

2023年3月31日残高

 

26,745

464,503

(3,092)

284,272

121

(7,041)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注記

親会社の所有者に帰属する持分

資本合計

 

その他の資本の構成要素

合計

 

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

確定給付制度の再測定

キャッシュ・フロー・ヘッジ

合計

2023年1月1日残高

 

1,010

(11,018)

762,826

762,826

四半期利益

 

12,760

12,760

その他の包括利益

 

556

5,761

5,761

5,761

四半期包括利益合計

 

556

5,761

18,521

18,521

剰余金の配当

13

(14,512)

(14,512)

自己株式の取得

 

(2)

(2)

自己株式の処分

 

98

98

株式に基づく報酬取引

 

(98)

(40)

(40)

その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替

 

(182)

(182)

所有者との取引額合計

 

(182)

(281)

(14,456)

(14,456)

2023年3月31日残高

 

1,383

(5,537)

766,892

766,892

 

当第1四半期連結累計期間(自 2024年1月1日 至 2024年3月31日)

 

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

親会社の所有者に帰属する持分

 

資本金

資本剰余金

自己株式

利益剰余金

その他の資本の構成要素

 

新株予約権

在外営業活動体の換算差額

2024年1月1日残高

 

26,745

464,731

(2,933)

338,764

102

8,823

四半期利益

 

14,632

その他の包括利益

 

13,113

四半期包括利益合計

 

14,632

13,113

剰余金の配当

13

(15,591)

自己株式の取得

12

(7,404)

自己株式の処分

 

9

19

株式に基づく報酬取引

 

25

22

(28)

その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替

 

127

所有者との取引額合計

 

34

(7,363)

(15,463)

(28)

2024年3月31日残高

 

26,745

464,765

(10,297)

337,933

74

21,936

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注記

親会社の所有者に帰属する持分

資本合計

 

その他の資本の構成要素

合計

 

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

確定給付制度の再測定

キャッシュ・フロー・ヘッジ

合計

2024年1月1日残高

 

1,984

(1,798)

9,112

836,418

836,418

四半期利益

 

14,632

14,632

その他の包括利益

 

827

127

1,798

15,865

15,865

15,865

四半期包括利益合計

 

827

127

1,798

15,865

30,498

30,498

剰余金の配当

13

(15,591)

(15,591)

自己株式の取得

12

(7,404)

(7,404)

自己株式の処分

 

28

28

株式に基づく報酬取引

 

(28)

19

19

その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替

 

(127)

(127)

所有者との取引額合計

 

(127)

(155)

(22,947)

(22,947)

2024年3月31日残高

 

2,811

24,822

843,969

843,969

 

(4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

 前第1四半期連結累計期間

(自 2023年1月1日

  至 2023年3月31日)

 当第1四半期連結累計期間

(自 2024年1月1日

  至 2024年3月31日)

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

税引前四半期利益

 

15,582

18,101

減価償却費及び償却費

 

4,826

5,606

減損損失及び減損損失戻入益(益)

 

1,114

188

引当金の増減額(減少)

 

(466)

持分法による投資損益(益)

 

(802)

(903)

為替差損益(益)

 

3,996

3,388

棚卸資産の増減額(増加)

 

(687)

(2,020)

営業債権の増減額(増加)

 

11,992

9,221

営業債務の増減額(減少)

 

(942)

(2,476)

契約負債の増減額(減少)

 

(2,029)

(2,057)

法人所得税の支払額

 

(2,453)

(2,736)

その他

 

(706)

(7,106)

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

29,423

19,205

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

有形固定資産の取得による支出

 

(6,550)

(6,095)

有形固定資産の売却による収入

 

3,328

無形資産の取得による支出

 

(2,460)

(2,459)

連結の範囲の変更を伴う子会社株式の取得による支出

14,15

(45,062)

その他

 

(126)

(30)

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

(9,136)

(50,319)

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

新株予約権付社債の償還による支出

15

(9,621)

リース負債の返済による支出

 

(834)

(879)

自己株式の取得による支出

12

(2)

(7,404)

自己株式取得のための預託金の増減額(増加)

 

(7,599)

配当金の支払額

13

(14,512)

(15,591)

その他

 

170

(209)

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

(15,178)

(41,303)

現金及び現金同等物に係る換算差額

 

545

2,454

現金及び現金同等物の増減額(減少)

 

5,654

(69,963)

現金及び現金同等物の期首残高

339,194

403,083

現金及び現金同等物の四半期末残高

344,849

333,120

 

【要約四半期連結財務諸表注記】

1.報告企業

 協和キリン株式会社(以下「当社」という。)は日本の会社法に基づき設立された株式会社であり、日本に所在しています。また、当社及び子会社(以下「当社グループ」という。)の最終的な親会社はキリンホールディングス株式会社です。なお、当社の登記されている本社の住所は、東京都千代田区です。当社グループの要約四半期連結財務諸表は、2024年3月31日を期末日とし、当社及びその子会社並びに関連会社及び共同支配企業に対する持分により構成されています。

 当社グループは、医療用医薬品等の研究、開発、製造及び販売を行っています。

 

2.作成の基礎

(1)IFRSに準拠している旨

 当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第64号)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定を適用しています。

 当社グループの要約四半期連結財務諸表は、IAS第34号に準拠して作成しています。

 本要約四半期連結財務諸表には年次の連結財務諸表で要求されるすべての情報が含まれていないため、前連結会計年度に係る連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。

 

(2)要約四半期連結財務諸表の承認

 当社グループの要約四半期連結財務諸表は、2024年5月7日開催の取締役会において公表の承認がなされ

ています。

 

(3)測定の基礎

 当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている特定の金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成しています。

 

(4)機能通貨及び表示通貨

 当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未満を四捨五入しています。

 

(5)会計上の判断、見積り及び仮定

 IFRSに準拠した要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の金額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことが要求されています。実際の業績は、これらの見積りとは異なる場合があります。

 見積り及びその基礎となる仮定は、継続して見直されます。会計上の見積りの見直しによる影響は、見積りを見直した会計期間及びそれ以降の将来の会計期間において認識されます。

 経営者が行った要約四半期連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、原則として前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様です。

 

(6)表示方法の変更

(要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書)

 前第1四半期連結累計期間において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に含めていた「為替差損益(益)」は、金額的重要性が増したため、区分掲記しています。この表示方法の変更を反映させるため、前第1四半期連結累計期間の要約四半期連結財務諸表の組替えを行っています。

 この結果、前第1四半期連結累計期間の要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に表示していた3,290百万円は、「為替差損益(益)」3,996百万円、「その他」(706)百万円として組替えています。

 

3.重要性がある会計方針

 本要約四半期連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。

 なお、当第1四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しています。

 

4.事業セグメント

 当社グループは、「医薬事業」の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しています。

 

5.現金及び現金同等物

現金及び現金同等物の内訳は、以下のとおりです。

(単位:百万円)

 

前連結会計年度

(2023年12月31日)

当第1四半期連結会計期間

(2024年3月31日)

現金及び預金

23,053

27,092

貸付期間が3か月以内の親会社に対する貸付金

380,030

306,028

合計

403,083

333,120

 

6.収益

 当社グループは、顧客に対して製商品の販売及び技術の導出を行っています。

 顧客との契約から生じる収益の分解は、以下のとおりです。

①地域統括会社別売上収益

(単位:百万円)

 

 

前第1四半期連結累計期間

(自 2023年1月1日

至 2023年3月31日)

当第1四半期連結累計期間

(自 2024年1月1日

至 2024年3月31日)

日本

34,020

31,592

北米

25,669

32,288

EMEA

15,435

16,739

アジア/オセアニア

7,444

9,361

その他

10,967

15,590

合計

93,535

105,569

(注)1.One Kyowa Kirin 体制(日本・北米・EMEA・アジア/オセアニアの4極の地域(リージョン)軸、機能(ファンクション)軸と製品(フランチャイズ)軸を組み合わせたグローバルマネジメント体制)における地域統括会社(連結)の製商品の売上収益を基礎として区分しています。

2.EMEAは、ヨーロッパ、中東及びアフリカ等です。

3.その他は、技術収入、造血幹細胞遺伝子治療(Orchard Therapeutics plcの売上収益)及び受託製造等です。

 

②財又はサービス別売上収益

(単位:百万円)

 

 

前第1四半期連結累計期間

(自 2023年1月1日

至 2023年3月31日)

当第1四半期連結累計期間

(自 2024年1月1日

至 2024年3月31日)

製商品

84,333

93,433

主要な製商品

 

 

日本

 

 

クリースビータ

2,296

2,455

ポテリジオ

442

447

ネスプ

754

684

ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」

3,456

2,770

ダーブロック

1,808

2,476

フォゼベル

623

レグパラ

383

282

オルケディア

2,234

2,182

ロカルトロール

682

603

オングリザ

1,051

840

コニール

371

311

ジーラスタ

7,033

5,766

フェントス

743

716

リツキシマブBS「KHK」

2,159

1,876

ロミプレート

2,713

3,042

アレロック

1,949

1,688

パタノール

1,369

809

ドボベット

1,797

1,836

ルミセフ

626

608

ノウリアスト

1,664

1,507

ハルロピ

937

970

デパケン

645

588

 

 

 

前第1四半期連結累計期間

(自 2023年1月1日

至 2023年3月31日)

当第1四半期連結累計期間

(自 2024年1月1日

至 2024年3月31日)

主要な製商品

 

 

海外

 

 

Crysvita

27,124

35,356

Poteligeo

5,819

8,192

Libmeldy/Lenmeldy

1,105

Nourianz

1,675

1,566

Nesp

2,193

2,903

Regpara

922

1,200

Neulasta/Peglasta

1,296

1,093

Gran

1,434

1,776

技術収入

9,202

12,136

合計

93,535

105,569

(注)1.製商品の売上収益は、地域統括会社(連結)の売上収益を基礎とし、日本と海外(日本以外)に分類しています。

2.技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。

 

7.販売費及び一般管理費

 販売費及び一般管理費の内訳は、以下のとおりです。

(単位:百万円)

 

 

前第1四半期連結累計期間

(自 2023年1月1日

至 2023年3月31日)

当第1四半期連結累計期間

(自 2024年1月1日

至 2024年3月31日)

従業員給付費用

17,409

20,405

販売促進費

11,126

4,117

減価償却費及び償却費

2,456

2,986

その他

10,798

12,666

合計

41,789

40,174

 

8.その他の収益

 その他の収益の内訳は、以下のとおりです。

(単位:百万円)

 

 

前第1四半期連結累計期間

(自 2023年1月1日

至 2023年3月31日)

当第1四半期連結累計期間

(自 2024年1月1日

至 2024年3月31日)

固定資産売却益

3

2,391

その他

218

246

合計

221

2,638

 

9.その他の費用

 その他の費用の内訳は、以下のとおりです。

(単位:百万円)

 

 

前第1四半期連結累計期間

(自 2023年1月1日

至 2023年3月31日)

当第1四半期連結累計期間

(自 2024年1月1日

至 2024年3月31日)

事業構造改善費用(注)

481

2,290

減損損失

1,114

188

その他

983

290

合計

2,577

2,768

(注)構造改革施策の実施に伴い発生する支出です。

10.1株当たり四半期利益

 基本的1株当たり四半期利益及び希薄化後1株当たり四半期利益は、以下のとおりです。

 

前第1四半期連結累計期間

(自 2023年1月1日

至 2023年3月31日)

当第1四半期連結累計期間

(自 2024年1月1日

至 2024年3月31日)

親会社の普通株主に帰属する四半期利益

 

 

親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)

12,760

14,632

親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円)

 

1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益(百万円)

12,760

14,632

期中平均普通株式数(株)

537,500,528

536,679,980

普通株式増加数

 

 

新株予約権(株)

89,353

36,046

希薄化後の期中平均普通株式数(株)

537,589,881

536,716,026

1株当たり四半期利益

 

 

基本的1株当たり四半期利益(円)

23.74

27.26

希薄化後1株当たり四半期利益(円)

23.74

27.26

 

11.金融商品

 金融商品の公正価値の算定方法は、以下のとおりです。

 

(償却原価で測定される金融資産及び金融負債)

 営業債権及びその他の債権、現金及び現金同等物、営業債務及びその他の債務については、短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額によっています。また、社債については、将来キャッシュ・フローを満期までの期間及び信用リスクを加味した利率で割り引いた現在価値により算定しています。なお、償却原価で測定される金融資産については、帳簿価額が公正価値の合理的な近似値となっているため、次表には含めていません。

 

(その他の金融資産及び金融負債)

 資本性金融商品のうち、上場株式の公正価値については、期末日の市場価格によって算定しており、非上場株式及び出資金の公正価値については、直近の入手可能な情報に基づく評価技法を用いて算定しています。算定にあたっては、純資産価値等の観察不能なインプットを利用しており、必要に応じて一定の非流動性ディスカウントを加味しています。

 デリバティブは、取引先金融機関から提示された価格等に基づいて算定しています。

 

 公正価値で測定される金融商品について、測定に用いたインプットの観察可能性及び重要性に応じた公正価値測定額を、レベル1からレベル3まで分類しています。公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、各四半期の期末日で発生したものとして認識しています。

 

レベル1:活発な市場における同一の資産又は負債の市場価格

レベル2:レベル1以外の、観察可能な価格を直接又は間接的に使用して算出された公正価値

レベル3:観察不能なインプットを含む評価技法から算出された公正価値

 

前連結会計年度(2023年12月31日)

(単位:百万円)

 

 

公正価値

レベル1

レベル2

レベル3

合計

資産

 

 

 

 

純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

 

 

 

 

デリバティブ金融資産

1,623

1,623

その他の金融資産

74

74

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

 

 

 

 

上場株式

2,547

2,547

非上場株式及び出資金

4,738

4,738

負債

 

 

 

 

純損益を通じて公正価値で測定する金融負債

 

 

 

 

デリバティブ金融負債

(842)

(842)

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融負債

 

 

 

 

デリバティブ金融負債

(2,592)

(2,592)

(注)前連結会計年度において、公正価値ヒエラルキーのレベル1、2及び3の間の重要な振替はありません。

 

当第1四半期連結会計期間(2024年3月31日)

(単位:百万円)

 

 

公正価値

レベル1

レベル2

レベル3

合計

資産

 

 

 

 

純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

 

 

 

 

デリバティブ金融資産

702

702

その他の金融資産

75

75

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

 

 

 

 

上場株式

3,221

3,221

非上場株式及び出資金

5,307

5,307

負債

 

 

 

 

純損益を通じて公正価値で測定する金融負債

 

 

 

 

デリバティブ金融負債

(290)

(290)

(注)当第1四半期連結累計期間において、公正価値ヒエラルキーのレベル1、2及び3の間の重要な振替はありません。

 

12.資本及びその他の資本項目

(自己株式の取得)

 当社は、2024年2月7日開催の取締役会において、会社法第165条第3項の規定により読み替えて適用される同法第156条の規定に基づき、17,000,000株(取得価額40,000百万円)を上限として自己株式を取得すること、及び会社法第178条の規定に基づき、取得した全ての自己株式を2024年11月14日を予定日として消却することについて決議しました。これを受け、2024年2月13日から2024年10月31日を取得期間として東京証券取引所における取引一任契約に基づく市場買付けを実施しています。

 これにより、当第1四半期連結累計期間において、当社普通株式2,577,000株(取得価額7,400百万円)を取得しました。

 

13.配当

前第1四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年3月31日)

(決議)

株式の種類

配当金の総額

(百万円)

1株当たり配当額

(円)

基準日

効力発生日

2023年3月24日

定時株主総会

普通株式

14,512

27.00

2022年12月31日

2023年3月27日

 

当第1四半期連結累計期間(自 2024年1月1日 至 2024年3月31日)

(決議)

株式の種類

配当金の総額

(百万円)

1株当たり配当額

(円)

基準日

効力発生日

2024年3月22日

定時株主総会

普通株式

15,591

29.00

2023年12月31日

2024年3月25日

 

14.企業結合

前第1四半期連結累計期間(自 2023年1月1日 至 2023年3月31日)

該当事項はありません。

 

当第1四半期連結累計期間(自 2024年1月1日 至 2024年3月31日)

(1)企業結合の概要

当社は、2023年10月5日開催の取締役会において、英国のバイオ医薬品企業Orchard Therapeutics plc(以下「Orchard社」という。)の発行済株式の100%を取得することを決議し、英国2006年会社法に基づくスキーム・オブ・アレンジメント手続きによるOrchard社の全発行済株式の買収は2024年1月24日付で完了しました。この買収により、Orchard社は当社の完全子会社となりました。

① 被取得企業の名称、事業内容

被取得企業の名称

Orchard Therapeutics plc

事業内容

造血幹細胞遺伝子治療(HSC-GT)の開発・商業化

② 企業結合の主な理由

 本件株式取得は、2030年に向けたビジョンの実現に向けたマテリアリティ(重要経営課題)として選定している「革新的な医薬品の創出」のための重要なステップとなります。Orchard社が開発した遺伝子治療のアプローチは、患者さん自身の造血幹細胞の遺伝子を改変し投与することを特徴としており、一度の投与で遺伝性疾患の根本的な原因を治す可能性があります。Orchard社は、造血幹細胞遺伝子治療(hematopoietic stem cell gene therapy、以下「HSC-GT」という。)のリーディング・プロバイダーとして、すでに欧州でライソゾーム病の適応を有するHSC-GTの製品を上市して、また2024年3月に米国でも承認を取得した、本領域において着実に実績を積んでいる会社です。当社は、自社のバイオ医薬品に対する強みとOrchard社が持つ細胞遺伝子治療研究に関する強みを掛け合わせることで、将来のアンメットメディカルニーズを満たす医薬品の開発及びLife-changingな価値の創出を目指します。

③ 取得日

 2024年1月24日

④ 取得企業が被取得企業の支配を獲得した方法及び取得した議決権付資本持分の割合

 当社の連結子会社であるKyowa Kirin International plcが、現金を対価とする株式取得によりOrchard社の議決権株式の100%を取得しています。

⑤ 取得対価の公正価値

(単位:百万円)

項目

金額

現金

54,093

条件付対価

3,043

合計

57,135

(注)Orchard社が小児の早期発症型異染性白質ジストロフィー(MLD)の治療法として開発したOTL-200(欧州製品名:Libmeldy/米国製品名:Lenmeldy)について、米国で製造販売承認を取得した場合に、株主は1ADSあたり1.00米ドルを受け取る権利を有するため、取得日時点における当該承認を取得する可能性を見積り、決済見込額3,043百万円を条件付対価として認識していました。その後、2024年3月18日に承認を取得したため、取得日の公正価値と決済見込額の差額335百万円を要約四半期連結損益計算書に事業構造改善費用として「その他の費用」に計上しています。

 

(2)取得した資産及び引き受けた負債

 取得日に取得した資産及び引き受けた負債は、以下のとおりです。

(単位:百万円)

項目

金額

非流動資産

35,606

流動資産

13,230

資産合計

48,836

非流動負債

12,718

流動負債

20,815

負債合計

33,533

純資産

15,303

(注)1.当第1四半期連結会計期間末において、企業結合日に受け入れた資産及び引き受けた負債の金額については、企業結合日における識別可能資産及び負債を精査中であり、取得価額の配分が完了していないため、暫定的な会計処理を行っています。

   2.非流動資産のうち、無形資産に配分された30,848百万円の主な内訳は、販売権17,483百万円、仕掛研究開発費13,305百万円です。

3.流動資産には、現金及び現金同等物が9,099百万円含まれています。

 

(3)取得により生じたのれん

(単位:百万円)

項目

金額

取得の対価

57,135

当社グループが取得した識別可能な純資産の公正価値

15,303

取得により生じたのれん

41,832

(注)1.当第1四半期連結会計期間末において、発生したのれんの金額については、企業結合日における識別可能資産及び負債を精査中であり、取得価額の配分が完了していないため、暫定的な会計処理を行っています。

   2.のれんの主な内容は、Orchard社が保有する、HSC-GTという従来の薬剤とは異なる治療法に必要な研究から開発、製造、サプライチェーンで患者さんに届けるまでの、バリューチェーン全体に係るインフラ及びノウハウであるビジネスプラットフォームの価値を評価したものです。なお、のれんについて、税務上損金算入を見込んでいる金額はありません。

 

(4)取得の対価と子会社株式の取得による支出額の関係

(単位:百万円)

項目

金額

取得対価合計

57,135

条件付対価

(3,043)

被取得企業が保有していた現金及び現金同等物

(9,099)

連結の範囲の変更を伴う子会社株式の取得による支出

45,062

 

(5)取得関連費用

 当企業結合に係る取得関連費用は、1,501百万円です。このうち、624百万円を前連結会計年度の連結損益計算書に事業構造改善費用として「その他の費用」に、877百万円を当第1四半期連結累計期間の要約四半期連結損益計算書に事業構造改善費用として「その他の費用」に、それぞれ計上しています。

 

(6)当社グループの業績に与える影響

 取得日以降に生じた損益及び取得日が2024年1月1日であると仮定した場合の損益(いわゆる「プロ・フォーマ情報」)については、重要性が乏しいため開示していません。

 

15.キャッシュ・フロー情報

 当第1四半期連結累計期間における新株予約権付社債の償還による支出9,621百万円は、Orchard Therapeutics plcが企業結合前に発行していた新株予約権付社債に関する支出です。

 

16.後発事象

該当事項はありません。

 

2【その他】

特記事項はありません。